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Importante Empresa Farmaceutica Internacional
Florencia 57 Piso 6 Oficina Colonia Juarez
Ciudad de Mexico, DF, Mexico
Teléfono: 01 55 5242 5821
web:

Químico de Validación

col-narrow-left

1510

Ciudad de Mexico, DF, Mexico

Industria farmacéutica

Mensual

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588

06600

Jornada Completa

01.04.2020

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Solicitamos Químico de Validación para Radicar en Republica Dominicana.

Funciones:

Mantener y asegurar el cumplimiento del Plan Maestro de validación de la compañía.
Realización de actividades de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación, regulaciones aplicables, estándares internos y corporativos.
Validación de métodos analíticos, de limpieza, de procesos de sistemas críticos.
Validación de procesos de fabricación y de limpieza con base a protocolos y programas definidos en planes maestros de validación.
Calificación de instalaciones, equipos, sistemas críticos.
Manejo de documentación técnica
Manejo de Gestión de Riesgos

Ofrecemos:

Escolaridad: QFB, QFI, IBQ, Poseer título universitario de Lic. en Farmacia, Químico o afín. (Indispensable).
Idioma: Español e inglés Full.
Disponibilidad para viajar

Conocimientos:

Validación de métodos analíticos, de limpieza, de sistemas críticos.
Validación de procesos de fabricación y de limpieza con base a protocolos y programas definidos en planes maestros de validación.
Calificación de instalaciones, equipos, sistemas críticos
Sistema de Control de Cambios
Gestión de desviaciones
Gestión de Riesgos
Manejo de documentación como: Protocolos y reportes de calificación, Procedimientos, Reportes de Calidad
Amplio conocimiento de las normas aplicables a la industria farmacéutica NOM-059
En Buenas Prácticas de Fabricación, Almacenamiento, Distribución y Documentación.
Sistema computacional SAP

Experiencia:

Deseable10 años en el puesto en industria farmacéutica.
Validación de métodos analíticos, de limpieza, de sistemas críticos.
Validación de procesos de fabricación y de limpieza con base a protocolos y programas definidos en planes maestros de validación.
Calificación de instalaciones, equipos, sistemas críticos.
Sistema de Control de Cambios
Gestión de desviaciones
Manejo de documentación como: Protocolos y reportes de calificación, Procedimientos, Reportes de Calidad.
Conocimiento sólido de las regulaciones y aplicación de Gestión de Riesgos.
Manejo de documentación técnica
Sistema computacional SAP