Empresa
Importante Empresa Farmaceutica Internacional
Florencia 57 Piso 6 Oficina Colonia Juarez
Ciudad de Mexico, DF, Mexico
Teléfono :
55 5242 5821
web :
Superintendente de Sistemas de Calidad, Auditorías y Validaciones
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Lugar:
Ciudad de Mexico, DF, Mexico
Categoria:
Industria farmacéutica
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Contrato:
Jornada Completa
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Descripción:
Superintendente de Sistemas de Calidad, Auditorías y Validaciones para Radicar en Republica Dominicana. Funciones: Garantizar que los procesos y productos cumplan con las normas legales y técnicas de calidad exigidas por las autoridades competentes que permitan comercializar local e internacionalmente productos de calidad. Implementar, mantener y asegurar el cumplimiento del Plan Maestro de validación de la compañía. Implementación y mejoramiento continuo de los sistemas de calidad. Implementar y/o Robustecer Plan de Gestión de Riesgo. Control de Protocolos y reportes de calificación, Procedimientos, Reportes de calidad, etc. Capacitar en Forma constante al personal de la organización Realizar Auditorías Internas. Ofrecemos: Atractivo salario.
Servicio de Comedor.
Seguro Médico y de Vida.
Prestaciones Superiores a las de la Ley.
Requisitos:
Escolaridad: QFB, QFI, IBQ, Poseer título universitario de Lic. en Farmacia, Químico
o afín. (Indispensable).
Idioma: Español e inglés Full.
Disponibilidad para viajar
Conocimientos: En Sistemas de Calidad En Regulación Sanitaria en dominicana y países de Norte y Centro América. Amplios Conocimientos en Buenas Prácticas de Fabricación, Almacenamiento, Distribución y Documentación. Sistema de Control de Cambios Gestión de desviaciones Gestión de Riesgos Validación y calificación de procesos farmacéuticos y limpieza. Mejora continua Documentación como: Protocolos y reportes de calificación, Procedimientos, Reportes de Calidad. Punto de vista FDA, Europa, OMS, ISO, ICH-Q10, PIC´s Preferiblemente certificaciones en Six Sigma, Lead Auditor, CQE (Certificación como Ingeniero de Calidad). CQA (Certificación como Auditor de Calidad). Experiencia: Prefentemente 10 años en la industria farmacéutica. Conocimiento sólido de las regulaciones de GMP con enfoque en México y la región de CENTRO Y LATAM, en asuntos regulatorios. (Nom-Vigentes). Implementación Sistemas de Gestión de Calidad. Sistema Gestión de Riesgos. Generación y seguimiento de control de cambios documentales. Verificación del cumplimiento de Buenas Prácticas de Documentación. Capacitaciones y evaluación del personal. Auditorías internas (auto inspección) y externas. Administración y manejo de control de riesgos. Comunicación efectiva y presentación de informes
